Bekaplermin
| |||||
| |||||
| Identyfikacja | |||||
| Inne nazwy i oznaczenia |
rekombinowany ludzki czynnik wzrostu BB pochodzenia płytkowego; PDGF, rhPDGF-BB | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| numer CAS | |||||
| DrugBank | |||||
| Klasyfikacja medyczna | |||||
| ATC | |||||
| Uwagi terapeutyczne | |||||
| Drogi podawania |
miejscowo | ||||
Bekaplermin (łac. becaplerminum) – rekombinowany ludzki czynnik wzrostu BB pochodzenia płytkowego, stosowany w celu przyspieszania ziarninowania[1].
Mechanizm działania
[edytuj | edytuj kod]Bekaplermin to rekombinowany ludzki czynnik wzrostu BB pochodzenia płytkowego (ang. Platelet-derived Growth Factor, PDGF), otrzymywany z komórek drożdży Saccharomyces cerevisiae do których wprowadzono gen kodujący łańcuch B PDGF. Jest to białko dimeryczne o masie cząsteczkowej 24500 Da. Bekaplermin zachowuje aktywność endogennego PDGF, stymulując chemotaktyczne przyciąganie i proliferację komórek biorących udział w gojeniu się ran. Bekaplermin nasila przede wszystkim tworzenie ziarniny[2].
Badania kliniczne dowiodły, że bekaplermin jest skuteczny w leczeniu owrzodzeń – całkowite wyleczenie zanotowano u 47% pacjentów stosujących miejscowo bekaplermin przez okres 20 tygodni[3].
Farmakokinetyka
[edytuj | edytuj kod]Badania kliniczne nad farmakokinetyką bekaplerminu prowadzono u pacjentów, u których średnia powierzchnia owrzodzenia wynosiła 10,5 cm2. Po 14 dniach stosowania stwierdzono nieistotne klinicznie wchłanianie bekaplerminu z powierzchni rany.
Wskazania
[edytuj | edytuj kod]Bekaplermin przeznaczony jest do leczenia głębokich, neuropatycznych, przewlekłych owrzodzeń cukrzycowych, których powierzchnia jest mniejsza bądź równa 5 cm2[4][5]. Preparat powinien być stosowany razem z innymi metodami leczenia tego typu uszkodzeń skóry.
Istnieją klinicznie uzyskane dowody, że bekaplermin jest skuteczny w leczeniu owrzodzeń pachwiny spowodowanych przez naczyniaka krwionośnego[6][7].
Przeciwwskazania
[edytuj | edytuj kod]- nadwrażliwość na bekaplermin lub jakikolwiek inny składnik preparatu,
- obecność nowotworu w miejscu stosowania leku lub jego okolicach,
- zakażone zmiany skórne (przed zastosowaniem bekaplerminu należy wdrożyć odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne),
- dzieci i młodzież do 18. roku życia (ze względu na brak badań w tej grupie wiekowej),
- ciąża i karmienie piersią (ze względu na brak badań).
Ostrzeżenia specjalne
[edytuj | edytuj kod]- Leczenie bekaplerminem powinno być prowadzone przez lekarza doświadczonego w leczeniu owrzodzeń pochodzenia cukrzycowego.
- Przed nałożeniem preparatu owrzodzenie należy starannie opatrzyć, tj. usunąć tkankę martwiczą i zajętą zakażeniem. Należy także poinformować pacjenta o zakazie dźwigania ciężarów.
- Przed rozpoczęciem leczenia bekaplerminem należy wykluczyć lub rozpocząć terapię innych stanów chorobowych, przede wszystkim zapalenia kości i chorób tętnic obwodowych.
- Bekaplermin jest lekiem pobudzającym proliferację. Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku chorych, u których stwierdzono nowotwór złośliwy.
- Bekaplermin może być stosowany maksymalnie przez 20 tygodni. Jeżeli po 10 tygodniach nie występuje poprawa, należy poddać ocenie zasadność leczenia[8].
- Preparat należy przechowywać w lodówce, a po otwarciu zużyć w ciągu 6 tygodni.
Interakcje
[edytuj | edytuj kod]Nie zaleca się jednoczesnego stosowania bekaplerminu i innych leków stosowanych miejscowo w leczeniu owrzodzeń, ze względu na brak badań w tym zakresie.
Działania niepożądane
[edytuj | edytuj kod]Występują często i mają różne nasilenie. Do najczęstszych objawów ubocznych zaliczyć można[9]:
- zakażenia w miejscu stosowania leku (w przypadku wystąpienia zakażenia należy zaprzestać stosowania bekaplerminu i wdrożyć leczenie przeciwbakteryjne),
- zapalenie tkanki łącznej,
- owrzodzenia skóry.
Rzadziej mogą pojawić się również:
- zapalenie kości i szpiku,
- reakcje alergiczne skóry, w tym rumień i ból,
- zmiany skórne typu pęcherzowego,
- obrzęki,
- nadmiernie zarninowanie.
Preparaty
[edytuj | edytuj kod]- Regranex – Janssen-Cilag – żel 15 g, każdy gram zawiera 100 μg bekaplerminu.
Przypisy
[edytuj | edytuj kod]- ↑ Nagai MK., Embil JM. Becaplermin: recombinant platelet derived growth factor, a new treatment for healing diabetic foot ulcers.. „Expert opinion on biological therapy”. 2 (2), s. 211–8, luty 2002. DOI: 10.1517/14712598.2.2.211. PMID: 11849120.
- ↑ Hom DB., Linzie BM., Huang TC. The healing effects of autologous platelet gel on acute human skin wounds.. „Archives of facial plastic surgery : official publication for the American Academy of Facial Plastic and Reconstructive Surgery, Inc. and the International Federation of Facial Plastic Surgery Societies”. 3 (9). s. 174–83. DOI: 10.1001/archfaci.9.3.174. PMID: 17519207.
- ↑ Bhansali A., Venkatesh S., Dutta P., Dhillon MS., Das S., Agrawal A. Which is the better option: recombinant human PDGF-BB 0.01% gel or standard wound care, in diabetic neuropathic large plantar ulcers off-loaded by a customized contact cast?. „Diabetes research and clinical practice”. 1 (83), s. e13–6, styczeń 2009. DOI: 10.1016/j.diabres.2008.10.005. PMID: 19081156.
- ↑ Mandracchia VJ., Sanders SM., Frerichs JA. The use of becaplermin (rhPDGF-BB) gel for chronic nonhealing ulcers. A retrospective analysis.. „Clinics in podiatric medicine and surgery”. 1 (18), s. 189–209, viii, styczeń 2001. PMID: 11344978.
- ↑ Papanas N., Maltezos E. Becaplermin gel in the treatment of diabetic neuropathic foot ulcers.. „Clinical interventions in aging”. 2 (3), s. 233–40, 2008. PMID: 18686746.
- ↑ Frieden IJ. Addendum: Commentary on becaplermin gel (Regranex) for hemangiomas.. „Pediatric dermatology”. 6 (25). s. 590. DOI: 10.1111/j.1525-1470.2008.00781_3.x. PMID: 19067861.
- ↑ Metz BJ., Rubenstein MC., Levy ML., Metry DW. Response of ulcerated perineal hemangiomas of infancy to becaplermin gel, a recombinant human platelet-derived growth factor.. „Archives of dermatology”. 7 (140), s. 867–70, lipiec 2004. DOI: 10.1001/archderm.140.7.867. PMID: 15262700.
- ↑ Topical becaplermin: new preparation. A slight short-term help for some diabetic patients.. „Prescrire international”. 56 (10), s. 167–9, grudzień 2001. PMID: 11824438.
- ↑ Wieman TJ., Smiell JM., Su Y. Efficacy and safety of a topical gel formulation of recombinant human platelet-derived growth factor-BB (becaplermin) in patients with chronic neuropathic diabetic ulcers. A phase III randomized placebo-controlled double-blind study.. „Diabetes care”. 5 (21), s. 822–7, maj 1998. PMID: 9589248.
Bibliografia
[edytuj | edytuj kod]- Sprawozdanie producenta preparatu (EPAR) – plik pdf. [dostęp 2009-04-30]. (pol.).
- Informacje o leku w serwisie RxList. [dostęp 2009-04-30]. (ang.).
