Лікувальне харчування
Лікувальне харчування — це харчові продукти, які спеціально розроблені та призначені для дієтичного лікування захворювання, яке має особливі харчові потреби, які не можуть бути задоволені лише звичайним харчуванням.
У Сполучених Штатах вони були визначені в поправках до Закону про ліки-сироти 1988 року Управління з контролю за харчовими продуктами та ліками[1] і підпадають під загальні вимоги щодо маркування харчових продуктів і безпеки Федерального закону про харчові продукти, ліки та косметику. У Європі Європейське агентство з безпеки харчових продуктів встановило визначення «харчових продуктів для спеціальних медичних цілей» (FSMP) у 2015 році.[2]
Медичні харчові продукти, які в Європі називаються «харчовими продуктами для спеціальних медичних цілей»[3], відрізняються від ширшої категорії харчових продуктів для спеціального дієтичного використання, від традиційних харчових продуктів, які мають претензію для здоров'я, і від дієтичних добавок. Для того, щоб вважатися лікувальним харчуванням, продукт повинен, як мінімум:[4][5]
- бути їжею для перорального приймання або годування через зонд (назогастральний зонд (Nasogastric intubation))
- бути маркованим для дієтичного лікування певного медичного розладу, захворювання або стану, для якого існують особливі потреби в харчуванні
- призначено для використання під наглядом лікаря.
Лікувальні продукти харчування можна розділити на такі категорії:
- Повноцінні поживні формули
- Поживно неповноцінні формули
- Формули при порушенні обміну речовин
- Продукти для оральної регідратації
Медичне харчування регулюється МОЗ України[6] — в Україні, у США — Управлінням з харчових продуктів і медикаментів США згідно з положеннями Закону про харчові ліки та косметику. 21 CFR 101.9(j) (8).[1]
Термін «медична їжа» (лікувальне харчування), як визначено в розділі 5(b) Закону про лікарські засоби (21 USC 360ee (b) (3)), означає «їжу, яка розроблена для споживання або ентерального введення під наглядом лікаря і яка призначена для спеціального дієтичного лікування захворювання або стану, для якого медична оцінка встановлює особливі потреби в харчуванні, засновані на визнаних наукових принципах».[7]
Медичні харчові продукти не повинні проходити передпродажну перевірку або схвалення FDA. Крім того, вони звільняються від вимог до маркування тверджень щодо здоров'я та вмісту поживних речовин відповідно до Закону про маркування харчових продуктів та освіту від 1990 року. У 2016 році FDA опублікувала оновлену версію: Керівництво для промисловості: поширені запитання про медичне харчування; Друге видання. Включено визначення та вимоги до маркування.[8]
- Живлення
- Клінічне живлення (Clinical nutrition)
- Парентеральне харчування
- Нутрицевтики
- Ліпідна емульсія (Lipid emulsion)
- Харчування людини
- Дієта
- Дієти за Певзнером
- Модні дієти
- ↑ а б FDA. CFR 21 Part 101 Subpart A. Архів оригіналу за 3 грудня 2008. Процитовано 21 вересня 2007.
- ↑ Outcome of a public consultation on the Draft Scientific and Technical Guidance of the EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies (NDA) on foods for special medical purposes in the context of Article 3 of Regulation (EU) No 609/2013. EFSA Supporting Publications. 12 (11). 2015. doi:10.2903/sp.efsa.2015.EN-904.
- ↑ Food for special medical purposes (англ.). European Commission. 13 жовтня 2017.
- ↑ Food And Drug Administration Compliance Program Guidance Manual: Chapter 21 – Food Composition, Standards, Labeling And Economics (PDF). U.S. FDA. Процитовано 16 травня 2017.
- ↑ State Statutes & Regulations on Dietary Treatment of Disorders Identified Through Newborn Screening November 2016 (PDF). U.S. FDA. Архів оригіналу (PDF) за 28 червня 2017. Процитовано 16 травня 2017.
- ↑ Наказ МОЗ України від 29 жовтня 2013 року № 931 «Про удосконалення організації лікувального харчування та роботи дієтологічної системи в Україні» Станом на 2023 р чинний.
- ↑ Affairs, Office of Regulatory. Medical Foods Guidance Documents & Regulatory Information.
- ↑ Nutrition, Center for Food Safety and Applied. Medical Foods - Guidance for Industry: Frequently Asked Questions About Medical Foods; Second Edition.
- Технологія продуктів дієтичного та лікувально-профілактичного харчування: науково-допоміжний бібліографічний покажчик двома мовами 1990—2019 рр. / упоряд. Т. П. Фесун; Наук.-техн. б-ка ; Нац. ун-т харч. технологій. — Київ, 2019. — 157 с.
- Азбука харчування. Лікувальне харчування: Довідник; І. О. Мартишок; І. А. Харченко; Т. С. Олійник; Г. І. Столмакова; Л. М. Пронів; Б. С. Ворожбит; Є. Ф. Заремба; У. С. Олійник (1991). Азбука харчування. Лікувальне харчування: Довідник (PDF) (вид. Г. І. Столмакової, І. О. Мартинюка). Львів: Світ. с. 280. ISBN 5-11-000932-5.
- Раціональне харчування. Лікувальне харчування. Альтернативні види харчування Вельма В. В., лекція, НФУ Харків
- Наказ МОЗ України від 29 жовтня 2013 року № 931 «Про удосконалення організації лікувального харчування та роботи дієтологічної системи в Україні» Станом на 2023 р чинний.
- Презентація FDA від березня 2012 року щодо регулювання харчових продуктів медичного призначення
