ХГЦО19
| Klinički podaci | |
|---|---|
| Način primene | у мишић |
| Identifikatori | |
| ATC kod | None |
| Sinonimi | HGCO19 |
ХГЦ019 (енг. HGCO19) је кандидат за вакцину против ковида 19 заснован на мРНК коју су развили Gennova Biopharmaceuticals и HDT Bio Corp. уз активну подршку Националног института за здравље у оквиру The Indo-US Vaccine Action Program (VAP) и Одељења за биотехнологију, Индија.[1]
Клиничка испитивања
[уреди | уреди извор]Фаза I испитивања почела је у фебруару 2021. године након добијања дозволе од Генералног контролора за лекове Индије (ДГЦИ),[2][3] како би се проценила безбедност и имуногеност кандидата за вакцину код групе од око 120 учесника (добровољаца) старосни од 18 до 70 године.[4]
Потом је планирано да се испитивања настави фазом II скоја би била спроведена са 500 добровољаца старости од 18 до 70 године.[4]
Дана 24. августа 2021. године, генерални контролор за лекове Индије дао је одобрење за испитивање фазе II/III након што је утврђено да је досадашње испитивање током фазе I било безбедно, подношљиво и имуногено.[5][6][7]
Економија
[уреди | уреди извор]Компанија је добила средства од ₹250 crore (око 33,5 милиона америчких долара) од владе Индије на основу напретка клиничких испитивања.[8]
Извори
[уреди | уреди извор]- ^ „mRNA Vaccines – HGC019”. Gennova Biopharmaceuticals Limited. Приступљено 13. 1. 2021.
- ^ „Indigenous mRNA vaccine candidate supported by DBT gets Drug Controller nod to initiate Human clinical trials” (Саопштење). Press Information Bureau. Приступљено 13. 1. 2021.
- ^ „Pune-based Gennova to begin human trials of its Covid vaccine ‘soon’”. The Indian Express (на ��езику: енглески). 2020-12-15. Приступљено 2022-01-26.
- ^ а б „Safety and immunogenicity study of mRNA based vaccine (HGCO19) against COVID-19 in healthy adult participants.”. ctri.nic.in. Clinical Trials Registry India. Приступљено 5. 6. 2021.
- ^ „DBT-BIRAC supported Nation's first mRNA-based vaccine found to be safe gets a nod from the Drugs Controller General of India DCG(I) to move into Phase II/III trial” (Саопштење). Press Information Bureau. Приступљено 25. 8. 2021.
- ^ „India's first mRNA vaccine found to be safe, given nod for Phase II/III trial”. mint (на језику: енглески). 24. 8. 2021.
- ^ Singh S (24. 8. 2021). „India approves further trials for first homegrown mRNA COVID-19 shot”. Reuters (на језику: енглески).
- ^ Geeta N (26. 5. 2021). „Trials of India's first mRNA Covid vaccine by Gennova on track”. The Financial Express.
Спољашње везе
[уреди | уреди извор] | Молимо Вас, обратите пажњу на важно упозорење у вези са темама из области медицине (здравља). |
