Európai Gyógyszerügynökség
Európai Gyógyszerügynökség (European Medicines Agency) | |
Alapítva | 1995 |
Székhely | Amszterdam (2019–, é. sz. 52° 20′ 14″, k. h. 4° 53′ 07″52.337111°N 4.885222°E, Domenico Scarlattilaan) |
Ügyvezető igazgató | Emer Cooke[1] |
Működési régió | Európai Gazdasági Térség[1] |
Dolgozók száma | 897[1] |
é. sz. 52° 20′ 14″, k. h. 4° 53′ 07″52.337111°N 4.885222°EKoordináták: é. sz. 52° 20′ 14″, k. h. 4° 53′ 07″52.337111°N 4.885222°E | |
Az Európai Gyógyszerügynökség weboldala | |
A Wikimédia Commons tartalmaz Európai Gyógyszerügynökség témájú médiaállományokat. |
Az Európai Gyógyszerügynökség (angolul: European Medicines Agency, rövidítve: EMA) az Európai Unió egyik ügynöksége. 1995-ben alapították. Ügyvezető igazgatója Emer Cooke. Munkatársainak száma 897.
Székhelye
[szerkesztés]Székhelye 1995 és 2019 között Londonban volt; a Brexit óta Amszterdamban van a központja. (A döntés a székhely áthelyezéséről 2017-ben született meg.)[2]
Feladatai
[szerkesztés]Az Európai Gazdasági Térség területén az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek tudományos kiértékelését, felügyeletét végzi, továbbá figyelemmel kíséri a biztonságosságukat.
Fő feladata az egészség védelme és előmozdítása a köz- és állategészségügy területén az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek értékelése és felügyelete által. Az Ügynökség gyógyszerkészítményekre vonatkozó európai forgalomba hozatali engedély-kérelmek tudományos értékelését látja el (centralizált eljárás). A centralizált eljárás alkalmazása esetén a vállalatok egyetlen egyesített forgalomba hozatali engedély-kérelmet nyújtanak be az Európai Gyógyszerügynökséghez.
Jegyzetek
[szerkesztés]- ↑ a b c Európai Gyógyszerügynökség (EMA). Európai Unió. (Hozzáférés: 2021. július 9.)
- ↑ https://www.consilium.europa.eu/hu/press/press-releases/2017/11/20/european-medicines-agency-to-be-relocated-to-city-country/
Források
[szerkesztés]További információk
[szerkesztés]- Az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló 726/2004/EK rendelet, a gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekről szóló 1901/2006/EK rendelet