Вакцина AstraZeneca против COVID-19

Vaxzevria является векторной, нереплецирующейся вакциной, созданной на основе аденовируса шимпанзе ChAdOx1. По сути, данная вакцина и представляет собой аденовирус шимпанзе ChAdOx1, перенастроенный на выработку в организме человека белков коронавируса SARS-CoV-2, против которых иммунитет и вырабатывает антитела.

Для производства вакцины, изменённым аденовирусом ChAdOx1 заражают специальные клеточные культуры, вырабатывающие все нужные вирусу для самокопирования белки. После размножения вируса в клеточной линии, происходит гибель всех клеток-носителей, а все вирусные частицы отчищаются, после чего на их основе и делается готовая вакцина. Эта технология значительно проще, что технология производства РНК-вакцин, таких как, например, Pfizer. Также во время производства не приходится иметь дело с реальным коронавирусом.

Вакцина стабильна при температуре бытового холодильника.

По словам вице-президента AstraZeneca Пэм Ченг, к концу 2020 года компания произведёт около 200 миллионов доз; по мере наращивания производственных мощностей, компания сможет производить от 100 до 200 миллионов доз в месяц^[13].

В Южной Корее вакцина AstraZeneca производится на фармацевтическом предприятии SK BioScience.^[14]

В сентябре 2021 года было запущено производство AstraZeneca в России. За выпуск вакцины британской разработки принялась московская фармкомпания «Р-Фарм». Ориентирован препарат был исключительно на экспорт.^[15]

Индия

В июне 2020 года AstraZeneca и Институт сыворотки Индии (SII) достигли соглашения на поставку одного миллиарда доз вакцины в страны с низким уровнем доходов, включая Индию^[1][16].

ЕС

29 декабря 2020 года директор Европейского агентства лекарственных средств (EMA) Ноэль Ватьон заявил, что, вакцина скорее всего, не сможет быть одобрена в ЕС до февраля 2021 года^[17]. Однако, 13 июня 2020 года AstraZeneca подписала контракт с Европейским альянсом инклюзивных вакцин, группой, образованной Францией, Германией, Италией и Нидерландами, на поставку до 400 миллионов доз во все государства-члены Европейского союза^[18][19][20]. 17 декабря госсекретарь Бельгии по бюджету опубликовал твит, в котором говорится, что ЕС заплатит 1,78 евро за дозу^[21].

США

В августе 2020 года AstraZeneca сообщила о готовности поставить в США 300 млн доз по предварительной цене $4 USD за дозу. По словам представителя AstraZeneca, в эту цену вошли также расходы на исследования и разработку^[22]. Вакцина не была одобрена в США и в 2022 году компания AstraZeneca отозвала заявку на разрешение применять там свой препарат^[23].

Канада

В сентябре 2020 года AstraZeneca согласилась предоставить Канаде 20 миллионов доз^[24][25].

Швейцария

В октябре 2020 года Швейцария подписала соглашение с AstraZeneca о предварительном заказе до 5,3 миллиона доз^[26][27][a].

13 января 2021 года появилось сообщение о том, что иммунологи Австралии призвали отказаться от вакцины AstraZeneca из-за её низкой эффективности. В правительстве в ответ на заявления учёных отметили, что не планируют менять стратегию вакцинации населения. «Вакцина AstraZeneca эффективна и безопасна», — заявил главный врач Австралии Пол Келли^[28][29].

В марте 2021 года были опубликованы данные третьей фазы испытаний вакцины. По этим данным, препарат на 79 % эффективен от заболевания коронавирусом с появлением симптомов и на 100 % — от тяжёлой формы COVID-19 с последующей госпитализацией. В исследовании приняли участие 32 449 добровольцев, представлявших различные этнические группы. Около 20 % участников были в возрасте 65 лет и старше, около 60 % имели хронические заболевания, повышающие риск тяжёлой формы заболевания. Кроме того, среди 21 583 участников, получивших не менее одной прививки, не было выявлено повышенного риска заболевания тромбозом. Треть участников получили плацебо вместо прививки.

Одна из руководителей исследования, профессор Рочестерского университета Энн Фелси отметила, что в ходе испытаний была впервые доказана эффективность препарата при вакцинации людей старше 65 лет^[30].

Более 2,5 млрд доз вакцины были доставлены в 183 страны, из которых две трети — это государства с низким или средним достатком^[31].

15 марта 2021 года использование вакцины AstraZeneca было приостановлено в целом ряде стран Западной Европы и мира. В частности, применение AstraZeneca было приостановлено в Германии, Франции, Италии, Испании, Нидерландах, Дании, Ирландии, Португалии, Норвегии, Люксембурге, Словении, Кипре, Эстонии, Латвии, Литве, Болгарии, Индонезии, Конго, Таиланде.

Генеральный директор Всемирной организации здравоохранения Тедрос Гебреисус сообщил, что консультативный комитет ВОЗ по безопасности вакцин 16 марта 2021 года рассмотрит вопросы, связанные с безопасностью AstraZeneca.

17 марта Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила заявление в котором рекомендовала продолжать использование препарата AstraZeneca для вакцинации против коронавируса. В заявлении сказано, «ВОЗ считает, что преимущества применения вакцины AstraZeneca перевешивают риски, и рекомендует продолжать вакцинацию».^[32]

18 марта Европейское агентство лекарственных средств (EMA) заявило, что вакцина от коронавируса компании AstraZeneca является безопасной и эффективной; в заключении регулятора говорится, что преимущества вакцины перевешивают риск побочных эффектов^[33]. 18 марта Агентство по регулированию лекарственных препаратов и медицинских продуктов Великобритании подтвердило, что преимущества этой вакцины значительно перевешивают риск возникновения побочных эффектов^[34].

После одобрения ВОЗ и EMA европейские страны начали возобновлять вакцинацию препаратом AstraZeneca. Так, вакциной AstraZeneca привились многие политические деятели, включая премьер-министра Великобритании Борис Джонсона^[35], президента Южной Кореи Мун Чжэ Ин^[36], премьер-министра Италии Марио Драги^[37] и канцлера ФРГ Ангелу Меркель^[38][39].

29 марта Канада приостановила использование вакцины от компании AstraZeneca для граждан моложе 55 лет, на фоне образования тромбов у пациентов^[40]; на следующий день подобное сделала и Германия, только порекомендовав вакцину для людей старше 60-ти^[41].

6 апреля 2021 года Европейское агентство лекарственных средств (EMA) признало существование связи между вакциной от коронавируса AstraZeneca и случаями образования тромбов у вакцинированных ею граждан. Об этом сообщил итальянской газете «Il Messaggero»^[итал.] глава департамента угроз здоровью и стратегии вакцинации ЕМА Марко Кавалери: «Сейчас всё труднее говорить об отсутствии причинно-следственной связи между вакцинацией AstraZeneca и очень редкими случаями тромбов, связанных с низким количеством тромбоцитов. Ясно, что она есть»^[42]. При этом EMA не считает нужным отказываться от вакцины AstraZeneca: «COVID-19 связан с риском госпитализации и смерти. Указанное сочетание тромбов и низкого уровня тромбоцитов встречается очень редко, и совокупные преимущества вакцины в предотвращении COVID-19 перевешивают риски нежелательных явлений», — заявило агентство. По данным EMA, из 34 миллионов прививок этой вакциной, поставленных в Евросоюзе, лишь 169 привели к образованию тромбов. Иными словами, вероятность такого исхода исчезающе мала^[43][44]. 25 марта 2021 года на фоне отказа стран от использования вакцины после случаев смерти привитых AstraZeneca переименовала вакцину в Vaxzevria^[45][46].

• Как и где производят вакцину AstraZeneca? // Русская служба Би-би-си, 26 марта 2021